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18批次药品被查不合格

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今日(5月4日),安徽省食药监局发布《药品抽验不合格信息公告(2016年第4期)》。

 

根据公告显示,2015年12月份,安徽省食药监局组织全省各级药监管理部门和药品检验机构对全省药品生产、经营企业和使用单位的药品质量进行了监督抽验。共检出16个品种18批次不合格药品,不合格检品全部来自流通环节。其中,药品制剂 17批次,中药饮片1 批次。

 

值得注意的是,在18批次不合格药品中,高达7批次为注射剂,不符合标准规定项目全部为可见异物。

 

据悉,在药品监督管理中,注射剂属于高风险品种,近年来相继出现的药害事件大多是由于注射剂质量隐患引发的。因此,国家食药监总局一直在提高注射剂的质量控制标准,而在注射剂的质量控制标准方面,“可见异物”是一个相当重要的指标。

 

专家表示,“可见异物”容易导致毛细血管堵塞、肉芽肿,轻者影响药液质量,重者影响用药人的健康,甚至危及生命。此前,天津市药检所包材检测中心主任刘言对媒体表示,“可见异物”除了与药品生产原辅材料、设备、环境有关,还与包装玻璃质量有关。

 

对本次抽验结果不符合标准规定的药品及相关单位,安徽省药监管理部门正在依法进行查处。 


附:不合格药品名单






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