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食药监局发文了!这些儿童止咳药千万别给孩子用,可能会产生肝毒素积累

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我是兔头妈妈

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2017年01月04日,国家食品药品监督管理局(CFDA)发布了公告,要求所有生产含可待因药品的企业修订说明书,在说明书里要写上,12岁以下儿童禁用!12-18岁也不推荐使用!


可待因主要是用于镇定,因此很多止咳药都含有这种成分。含有这种成分的药品可愈糖浆,联邦止咳露,佩夫人止咳露等。大家赶快翻下自己家药箱,这些药都别给孩子用了!




翻完药箱我们来仔细看,这次食药监局要求,含有可待因成分的药物,以下人群禁止使用或者不宜使用:


1、12岁以下儿童禁用;哺乳期妇女禁用;已知为CYP2D6超快代谢者禁用;


2、对于患有慢性呼吸系统疾病的12—18岁儿童和青少年不宜使用;


3、对于12—18岁儿童和青少年,仅用于急性(短暂的)中度疼痛的治疗,且只有当疼痛不能经其他非甾体抗炎药(如对乙酰氨基酚或布洛芬)缓解时才可使用。


4、长期使用可引起依赖性,超大剂量可导致死亡;


5、服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。


为什么这些人群不能用?可待因到底是什么?


可待因又称甲基吗啡,属于阿片类药物。作用于中枢神经系统,镇咳作用强而迅速,并兼有镇痛、镇静作用。其对咳嗽中枢的作用是吗啡的1/4,镇痛作用为吗啡的1/7-1/10。


由于可待因能抑制支气管腺体的分泌,可使痰液粘稠,难以咳出。可待因吸收后,在肝脏中代谢,主要经尿排出,其中约有10%的可待因在肝药酶CYP2D6的作用下被代谢为吗啡。


在大部分人群中,服用推荐剂量的可待因,仅有少量转变为吗啡。但在某些特殊人群尤其是儿童和孕妇(中国人约占0.9%~1.3%,白种人约占4.9%),其肝内的代谢酶CYP2D6 表达量大且活性高,即使服用推荐剂量的可待因,也会在肝脏中高效代谢生成更多的吗啡,从而造成吗啡迅速积累,导致吗啡中毒!


除了孩子和孕妇,如果我们自己得CYP2D6的代谢比较快,就最好也不要服用这类药品了!


那怎么判断自己的CYP2D6代谢高不高呢?


这是由基因决定的,检验基因型应该是最直接的方法了。目前这方面的基因鉴定仅限于某些三甲医院或实验室,尚未在所有医院普及。


如果之前使用过含可待因药品,出现意识水平降低、嗜睡、疲倦、缺乏食欲、恶心和呕吐、便秘、呼吸困难等症状,就应立即停药,就医,检查。以后也不要用了!


注意,含有中药罂粟壳的,本质上也含有可待因。因此,虽然不在列表上,但是也最好别给孩子用了。


例如,强力枇杷露由枇杷叶、罂粟壳、百部、白前、桑白皮、桔梗及薄荷脑等七味中药组成, 具有养阴敛肺,镇咳祛痰的功效。这个药含有中药材罂粟壳,罂粟壳中的主要有效成份为可待因。


金阳(安徽省芜湖市药品检验所),采用高效液相色谱法测定了三个批号的强力枇杷露样品中磷酸可待因含量,检测结果分别是:11.72ug/ml,11.90 ug/ml,11.78 ug/ml。


按照强力批把露药品说明书用法用量(口服,每次15ml,每日3次),相当于口服磷酸可待因:每次175ug,每日3次。虽然强力批把露中可待因含量较低,但儿童、孕妇及哺乳期妇女禁用。


特别提醒:咳喘宁片、哮喘丸、克咳片、枇杷止咳胶囊、咳喘舒片、消咳颗粒、止咳胶囊、定喘止嗽丸、人参保肺丸、咳痰合剂、固肠止泻丸、小儿止泻片等中药材中含有罂粟壳。


十几种儿童止咳药不能用了,你家的药箱有吗?赶紧告诉好友不要再用了。


本文参考了药评中心

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